發(fā)布時間:2024-11-12 16:36 信息來源:懷化市市場監(jiān)督管理局
連日來,懷化市市場監(jiān)管局在主城區(qū)開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全飛行檢查,加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全隱患排查,確保人民群眾用械安全。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求,懷化市市場監(jiān)管局制定了《2024年市區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位飛行檢查工作方案》,并召開部署動員會議,確保檢查取得實(shí)效。從10月中旬以來,該局抽調(diào)執(zhí)法人員18人,分4個工作組,以集中帶量采購中選醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、特定人群使用醫(yī)療器械等為重點(diǎn),對市本級46家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、7家醫(yī)療器械使用單位開展飛行檢查。此次檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目231條,已整改到位160條,其余正在整改中;下達(dá)責(zé)令整改通知書26份,移交違法線索3條。
通過此次飛行檢查,企業(yè)的主體責(zé)任意識得到進(jìn)一步增強(qiáng),安全風(fēng)險得到有效管控。下一步,懷化市市場監(jiān)管局將組織召開飛行檢查風(fēng)險會商,對相關(guān)企業(yè)開展集中約談,及時跟進(jìn)問題整改情況,引導(dǎo)經(jīng)營使用單位嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,強(qiáng)化日常管理,全力守牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。(醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理科 羅宇奇)