發布時間：2025-01-06 15:56 信息來源：懷化市市場監督管理局
2024年以來，懷化市市場監督管理局通過制定許可提醒制度、開展法律法規培訓、主動指導幫扶等措施，在優化審批服務上下功夫，主動服務全市 60 余家醫療器械批發企業，助其高效辦理《醫療器械經營許可證》換證手續，實現提示在前、指導在前、服務在前。
主動預警，提前告知。建立企業經營許可證有效期臺賬，并設定提醒機制，安排專人負責，在企業許可證有效期屆滿90個工作日之前，通過電話等方式，提前告知企業提出延續申請，確保企業有足夠的時間準備和提交相關材料。
主動培訓，積極介入。邀請省內權威專家對經營企業進行集中授課培訓，培訓從業人員達1000余人。制作紙質版“口袋書”，送法上門，全面增強醫療器械經營企業質量管理能力。在企業申報過程中，主動對接，積極指導，幫助60余家企業更新質量管理體系文件，推進20余家醫療器械經營企業實施醫療器械 UDI 碼監管，助推企業建立完善的質量管理體系。
主動指導，及時辦結。換證過程中，嚴格依據法律法規要求開展現場檢查，按照法定時限及時辦理，所有申請均在時限內辦結。在企業整改過程中，主動進行現場指導，確保企業依法依規經營。截至目前，已為全市45家企業指導辦理許可證延續。在申請人申請資料完備的情況下，整體辦結時間由承諾辦結時限15個工作日，縮短至平均辦結時長10個工作日。（市局行風辦供稿）
