發(fā)布時間：2025-11-14 13:23 信息來源：懷化市市場監(jiān)督管理局
為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，守護公眾用械安全，10月14日至11月10日，懷化市市場監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)開展“金秋護械”飛行檢查行動，以“快、準、嚴”的監(jiān)管力度，筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全“防火墻”。
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》要求，市市場監(jiān)管局制定《2025年市區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位飛行檢查工作方案》，并召開專題部署會，按照“雙隨機、一公開”要求，隨機抽調(diào)醫(yī)療器械GSP檢查員若干，分成5組，根據(jù)《懷化市醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管工作實施方案》選取43家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、13家使用單位作為飛檢對象，秉持“進一次門、查多項事”原則，圍繞集中帶量采購中選器械的追溯管理、醫(yī)美器械的合規(guī)性、特定人群用器械的安全保障及安全生產(chǎn)隱患排查等內(nèi)容，逐環(huán)節(jié)查臺賬、驗實物、問流程，確保問題“查得準、不遺漏”。發(fā)現(xiàn)缺陷問題后，檢查人員當場匯總情況、填寫檢查記錄表，向企業(yè)負責人當面指出問題隱患，明確整改要求和時限；對需限期整改的26家單位，現(xiàn)場下達《責令整改通知書》，并建立“整改臺賬”，實行“銷號管理”。截至11月10日，56家受檢單位已全部完成檢查，累計發(fā)現(xiàn)缺陷項目168條，目前相關(guān)單位正對照整改要求逐項落實。
下一步，懷化市市場監(jiān)管局將持續(xù)跟蹤整改進度，不定期開展“回頭看”，同時加強與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門協(xié)作，以“監(jiān)管不松勁、防護不斷檔”的態(tài)勢，嚴厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，全力護航全市醫(yī)療器械市場健康有序發(fā)展，切實守護群眾生命健康安全。（醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理科 羅宇奇）
