2024年以來，懷化市市場監(jiān)督管理局通過制定許可提醒制度、開展法律法規(guī)培訓(xùn)、主動指導(dǎo)幫扶等措施，在優(yōu)化審批服務(wù)上下功夫，主動服務(wù)全市 60 余家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)，助其高效辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》換證手續(xù)，實現(xiàn)提示在前、指導(dǎo)在前、服務(wù)在前。

主動預(yù)警，提前告知。建立企業(yè)經(jīng)營許可證有效期臺賬，并設(shè)定提醒機(jī)制，安排專人負(fù)責(zé)，在企業(yè)許可證有效期屆滿90個工作日之前，通過電話等方式，提前告知企業(yè)提出延續(xù)申請，確保企業(yè)有足夠的時間準(zhǔn)備和提交相關(guān)材料。

主動培訓(xùn)，積極介入。邀請省內(nèi)權(quán)威專家對經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行集中授課培訓(xùn)，培訓(xùn)從業(yè)人員達(dá)1000余人。制作紙質(zhì)版“口袋書”，送法上門，全面增強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理能力。在企業(yè)申報過程中，主動對接，積極指導(dǎo)，幫助60余家企業(yè)更新質(zhì)量管理體系文件，推進(jìn)20余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械 UDI 碼監(jiān)管，助推企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理體系。

主動指導(dǎo)，及時辦結(jié)。換證過程中，嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)要求開展現(xiàn)場檢查，按照法定時限及時辦理，所有申請均在時限內(nèi)辦結(jié)。在企業(yè)整改過程中，主動進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，確保企業(yè)依法依規(guī)經(jīng)營。截至目前，已為全市45家企業(yè)指導(dǎo)辦理許可證延續(xù)。在申請人申請資料完備的情況下，整體辦結(jié)時間由承諾辦結(jié)時限15個工作日，縮短至平均辦結(jié)時長10個工作日。（市局行風(fēng)辦供稿）