發布時間：2025-11-14 13:23 信息來源：懷化市市場監督管理局
為進一步規范醫療器械市場秩序，守護公眾用械安全，10月14日至11月10日，懷化市市場監督管理局在全市范圍內開展“金秋護械”飛行檢查行動，以“快、準、嚴”的監管力度，筑牢醫療器械質量安全“防火墻”。
按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》要求，市市場監管局制定《2025年市區醫療器械經營、使用單位飛行檢查工作方案》，并召開專題部署會，按照“雙隨機、一公開”要求，隨機抽調醫療器械GSP檢查員若干，分成5組，根據《懷化市醫療器械經營分級監管工作實施方案》選取43家醫療器械經營企業、13家使用單位作為飛檢對象，秉持“進一次門、查多項事”原則，圍繞集中帶量采購中選器械的追溯管理、醫美器械的合規性、特定人群用器械的安全保障及安全生產隱患排查等內容，逐環節查臺賬、驗實物、問流程，確保問題“查得準、不遺漏”。發現缺陷問題后，檢查人員當場匯總情況、填寫檢查記錄表，向企業負責人當面指出問題隱患，明確整改要求和時限；對需限期整改的26家單位，現場下達《責令整改通知書》，并建立“整改臺賬”，實行“銷號管理”。截至11月10日，56家受檢單位已全部完成檢查，累計發現缺陷項目168條，目前相關單位正對照整改要求逐項落實。
下一步，懷化市市場監管局將持續跟蹤整改進度，不定期開展“回頭看”，同時加強與衛健、醫保等部門協作，以“監管不松勁、防護不斷檔”的態勢，嚴厲打擊醫療器械違法違規行為，全力護航全市醫療器械市場健康有序發展，切實守護群眾生命健康安全。（醫療器械和化妝品監督管理科 羅宇奇）
